日常健康管理 穿戴式裝置非醫療器材
參考指引中說明，只要是作為一般民眾日常生活的個人健康管理的功用，不用於醫療用途，就不屬於醫療器材，包括體重管理、健身訓練用途的運動管理、娛樂與保健目的之運動紀錄、紓壓管理、心靈管理及睡眠管理等，又例如用於顯示、傳輸、保存個人健康測量值（身高、體重、血壓、心跳、血糖值），紀錄飲食、熱量消耗、步數、動作週期等活動，或用於計算女性生理週期，以及休閒用途之心率、血氧量測軟體等，「未涉及疾病之診斷、治療」，就不屬於醫療器材。
錢嘉宏解釋，非屬醫療器材之穿戴式裝置主要是協助民眾做一般日常的健康管理、或健康促進，也就是幫助監測運動時的情況、日常壓力、睡眠品質等，「不會作為疾病診斷或治療之用途」，所以上述穿戴式裝置不屬於醫療器材；而醫療器材則是會作為醫學上的數據，例如耳溫槍主要是拿來測量體溫，如果測得的體溫偏高，就會意識到「發燒、需要就醫」，這時候耳溫槍就屬於醫療器材的話，除了器材要取得許可證，只有合格的醫療器材商才能販售這些商品。
不涉及治療與改善症狀 健康促進非屬醫療效能
指引中也提到，如果醫用軟體的功能為鼓勵、監控或協助使用者選擇健康生活型態，以降低罹患部分慢性疾病之風險，例如用於飲食、睡眠、運動管理以降低糖尿病、高血壓、高膽固醇等慢性病罹患風險之軟體，不屬於醫療器材；另外功能同樣為鼓勵、監控或協助使用者選擇健康生活型態，以在罹患部分慢性疾病或具有相關症狀下改善生活品質，並非治療或改善症狀，例如針對糖尿病、高血壓病人之飲食、睡眠、運動管理軟體，亦不屬於醫療器材。
